新冠肺炎疫情持续在全球蔓延,世界卫生组织实时统计数据显示,3月18日,全球新冠肺炎确诊病例逾19.6万例,中国以外确诊病例已超10万例。3月17日,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,记者提问:“据报道,中国专家团队在援助意大利等国家时携带了连花清瘟等中成药,请问目前中医药在国外对新冠肺炎患者的救治情况怎么样?”
国家中医药管理局科技司司长李昱回应:“在这次中国的疫情防治中,中医药发挥了很重要的作用,包括刚才提到的,有很多中成药已经纳入到国家发布的第6版、第7版诊疗方案中,这些中成药也在中国的疫情防控中发挥了重要作用。我们很高兴、也很愿意把中国的经验跟国际社会共享,也愿意看到中医药为国际社会、为其他国家的人民在这次抗疫中发挥更重要的作用。”
连花清瘟胶囊/颗粒是中医络病理论指导创新研发的治疗感冒、流感的专利新药,是SARS期间中国第一个通过国家药品监督管理局药品快速审批通道获批的新药品种,是中国唯一获国家科技进步二等奖的治疗流行性感冒中成药,也是中国第一个进入美国FDA临床研究治疗流行性感冒的中成药。
疫情防控中,连花清瘟在包括火神山、雷神山及方舱医院等在内的医疗机构广泛应用,累计7000余万人使用。疫区临床研究证实可有效缓解确诊患者、疑似患者发热、咳嗽、咳痰、气促等症状,缩短发热时间,先后列入中国卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六版/七版)及湖北、北京、上海等20个省卫健委、中医药管理局新冠肺炎诊疗方案推荐用药,成为推荐次数最多的中成药,被国家工业和信息化部列为疫情防控重点保障物资清单中的医疗应急保障物资,在新冠肺炎疫情防控中发挥了举足轻重的作用,体现了中药科技创新的价值。
实验研究为连花“清瘟”提供科学证据
中药的疗效只有获得现代科学研究的证据,才能得到医学界的认可,连花清瘟的抗病毒作用已经得到了大量科学研究的证实。
在广东省政府召开的疫情防控发布会上,钟南山院士团队广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室杨子峰教授表示:“连花清瘟胶囊(颗粒)显示有显著抑制新型冠状病毒的细胞病变效应。我们知道这一次的新型冠状病毒不仅是一个病毒,而且还会引起一系列的过度炎症表达,所以我们也观察到连花清瘟胶囊(颗粒)对人的普通冠状病毒(HCoV-229E),还有新型冠状病毒(COVID-19)感染细胞和诱导的TNF-α、IL-6、CCL2/MCP-1和CXCL-10/IP-10等炎症因子过度表达抑制作用。这个跟临床的炎症因子是相吻合的。”这恰恰证明了连花清瘟具有抑制新型冠状病毒、抗炎的多靶点作用特点。
大样本临床研究证明连花清瘟的有效性
由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士担任顾问,武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等全国9个省份,20余家医院共同参与的“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”获重大进展。该研究纳入符合要求的284名新冠肺炎患者。研究结果显示,在常规治疗基础上应用中药连花清瘟胶囊/颗粒,主要临床症状消失率提高9.1%;临床症状持续时间减少3天,发热、乏力、咳嗽症状消失时间分别减少1天、3天、3天;CT好转率提高19.7%;临床治愈率提高12.7%,且在降低转重型比例方面,治疗组较对照组降低50%,显示出良好趋势。证实了应用中药连花清瘟胶囊/颗粒可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状,明显改善肺部CT特征,缩短症状持续和治疗时间,提高临床治愈率,应用于新冠肺炎患者安全有效。
武汉科技大学附属华润武钢总医院就诊的新冠肺炎疑似患者101例,联合应用连花清瘟治疗组63例,对照组38例,研究结果表明连花清瘟明显改善发热、咳嗽、乏力症状,缩短发热时间1天,同时缓解气促症状,减轻肺部湿啰音,降低转重症比例。
“抗疫”效果赢得专家高度评价
2月28日,央视记者采访来自武汉方舱医院、贵州第三批支援湖北医疗队国家紧急医学救援队队员穆茂,询问与世界卫生组织专家组的交流情况,他介绍:“专家特别感兴趣的是我们舱内是否使用了中医药进行中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎,我就回答,我们是用中成药连花清瘟胶囊,这个药物也是诊疗方案中推荐的。”
面对全球的“大流行”,我国正在积极展开国际合作,让中医药走出国门,帮助国际社会抗击新冠疫情。中国医疗专家已携带大量医疗物资驰援意大利、伊拉克等国家。3月13日,中央指导组专家组成员、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在武汉接受记者采访时介绍,中国带去的药品中有中药连花清瘟等。目前开展的研究发现,连花清瘟对治疗轻型和普通型新冠肺炎,疗效是确切的。
国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山在应邀向欧洲呼吸学会介绍中国抗击新冠肺炎疫情的成果和经验时表示,“一些中药已经在我们的P3实验室在细胞层面进行了测试,研究证明,中药显示出抗病毒与抗炎作用。这里是相关数据,使用连花清瘟胶囊(颗粒)显示出较比较少的病毒负载。这些可以为使用中药的医生提供指导。”
3月10日,中国红十字会支援伊朗志愿专家团与国内连线,伊方希望将中国的中医药与伊朗传统医药有机结合。中国中医科学院首席研究员仝小林院士表示,“对发热人群和疑似的病人,主要使用连花清瘟和金花清感这两种药物。”中国医学科学院院长王辰院士进一步表示,“连花清瘟胶囊有薄荷味,让人感觉不错,比较好接受。”
连花清瘟在疫区防控中广泛应用,助力全球疫情防控
目前,全国甚至全球都在倡导抗疫阶段发挥中医药特色优势,促进中医药介入诊疗过程,及时推广和服用有效方药和中成药。作为获得国家科技进步二等奖的连花清瘟,更应发挥其中药科技创新成果的重要作用。
目前,连花清瘟胶囊(颗粒)已在包括武汉方舱医院在内的湖北省1600余家医院社区应用,在全国覆盖约7000万人次应用连花清瘟,湖北省有上百万人次使用,列入国家卫健委发布的《方舱医院工作手册》(第三版)中药治疗推荐用药。
自上市以来,连花清瘟先后20余次列入国家卫健委、国家中医药管理局发布的甲流、乙流、禽流感、埃博拉出血热、中东呼吸综合征等传染性公共卫生事件诊疗方案或指南共识,已成为应对公共卫生事件的代表性中成药。
科技创新成果产业化、让中医药国家大奖项目造福人类健康是以岭药业的责任,更是连花清瘟的使命。疫情期间,为响应国家号召,保障人民群众生命健康安全,发挥民族企业应尽的责任和义务,以岭药业分批次向中国红十字会捐赠价值1027万元、177.6万元(12万盒)、148万元(10万盒)的连花清瘟胶囊(颗粒)用于支援中国、伊拉克、意大利新冠肺炎疫情防控。
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